医疗器械质量保证协议模板.docx

医疗器械质量保证协议模板

甲方（采购方/医疗机构）：

统一社会信用代码：

地址：

联系人：

联系电话：

乙方（供货方/生产/经营企业）：

统一社会信用代码：

生产/经营许可证编号：

地址：

联系人：

联系电话：

为保障医疗器械使用安全，明确甲乙双方质量责任，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规规章，甲乙双方在平等自愿、诚实守信的基础上，就乙方向甲方供应医疗器械的质量保证事宜，达成如下协议，双方共同遵守：

一、协议适用范围

本协议适用于乙方向甲方供应的所有医疗器械产品（含体外诊断试剂）