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消毒供应中心质量追溯管理规范

一、总则

1.1目的与适用范围

消毒供应中心是全院复用诊疗器械、器具和物品的集中处理枢纽，任何一环失控（如灭菌不合格、器械清洗残留）都可能经手术或侵入性操作直接进入患者体内，形成「器械带菌→术中植入→术后感染→难以溯源」的完整风险链条。本规范的核心目标是通过全过程、可回查、责任到人的追溯体系，使任一灭菌包在任一时刻都能在30分钟内查清其「谁回收、谁清洗、谁检查包装、谁灭菌、发往何处、患者是谁」的完整链路，为院内感染暴发的快速定位与召回提供数据基础。

本规范适用于本院消毒供应中心（CSSD）全部工作人员，覆盖去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区三大区域，以及从器械回收至无菌物品发放的全部8个作业环节。外来医疗器械、植入物的管理一并纳入本规范。

1.2编制依据

?《中华人民共和国传染病防治法》

?《医院感染管理办法》（原卫生部令）

?WS310.1—2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》

?WS310.2—2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》

?WS310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

?本院《医院感染管理制度》《消毒供应中心岗位说明书》

1.3追溯方式与基本要求

采用信息系统追溯为主、纸质记录为辅的双轨模式：日常作