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医疗设备管理与安全试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入括号内）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

2.医疗卫生机构中，用于生命支持的急救类医疗设备完好率必须达到（），方可满足临床应急救治需求

A.90%B.95%C.99%D.100%

3.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗机构发现或者获知医疗器械导致死亡的不良事件，应当在（）内通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告

A.7个工作日B.15个工作日C.20个工作日D.30个工作日

4.以下医疗设备中，不属于强制检定计量器具范畴的是（）

A.用于临床诊断的水银血压计、电子血压计

B.重症监护病房使用的心电监护仪、输液泵

C.放射科使用的DR、CT机辐射输出量检测装置

D.后勤部门用于非医疗场景物资称重的普通电子台秤

5.按照《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》（GB9706.1-2020）的安全分类，可直接接触患者心脏、用于心脏介入手术的设备应用部分属于（），其正常工作状态下允许的患者漏电