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2026年医学装备管理员第二次培训考核试卷及答案

一、单项选择题（本大题共40小题，每小题1分，共40分。在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填在括号内。）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生行政部门的规定，进行（）并做好记录。

A.清洁

B.消毒

C.灭菌

D.清洁、消毒或者灭菌

2.医学装备管理中，全生命周期管理的起始点通常是（）。

A.临床科室提出申请

B.器材科采购

C.资金到位

D.厂商发货

3.大型医用设备配置许可管理目录由国家卫生健康委员会会同有关部门制定，并实行（）。

A.备案制

B.审批制

C.配置许可证管理

D.自行采购管理

4.医疗器械使用单位应当建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，当发生导致或者可能导致（）的医疗安全事件时，应当按照规定报告。

A.患者轻微不适

B.设备停机

C.人体伤害或者死亡

D.维修费用增加

5.关于医疗设备折旧，下列哪种方法属于加速折旧法？（）

A.年限平均法

B.工作量法

C.双倍余额递减法

D.年金法

6.风险管理在医学装备管理中贯穿始终，其中风险评价的步骤是（）。

A.风险分析和风险估计

B.风险识别和风险控制

C.风险评估和风险评审

D.风险控制和风险监测

7.根据《医疗器械不良