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电子病历管理规范（新版）

第一章总则

一、制定目的

为规范医疗机构电子病历管理行为，保障医疗数据安全和诊疗行为可追溯，维护医患双方合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构病历管理规定》（国卫医发〔2013〕31号）、GB/T44243-2024《电子病历应用管理规范》等相关法规标准制定本规范。

本规范针对当前电子病历应用中存在的书写不及时、修改不规范、安全防护不到位等共性问题，明确全流程操作要求，填补原有管理规则中的模糊地带。

各级医疗机构要将电子病历管理纳入医疗质量核心考核体系，确保电子病历的真实性、准确性、完整性和可用性。

二、适用范围

本规范适用于全国所有二级以上医疗机构，基层医疗卫生机构、专科门诊部等开展诊疗服务的机构参照执行。

所有接入医疗机构诊疗网络的电子病历系统、移动医疗终端、第三方病历共享平台等相关载体，全部纳入本规范管理范畴。

涉及医疗文书电子化生成、存储、调阅、共享、归档的所有岗位工作人员，均需严格遵守本规范各项要求。

三、管理基本原则

电子病历管理实行“谁执业、谁生成、谁负责”的主体责任机制，每一份电子病历的所有操作行为都对应明确的责任人。

电子病历全流程操作留痕不可篡改，禁止任何形式的无痕迹修改、批量删除、隐匿销毁电子病历数据的行为。

电子病历数据安全等级不低于医疗机构核心业务系统防护标准，患者隐私信息全