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中药膏方制作规范（完整版）

本规范适用于各级医疗机构中药房、中药饮片生产企业、持证膏方加工门店的膏方全流程制作操作，所有环节严格遵循《中华人民共和国中医药法》《医疗机构中药煎药室管理规范》《中药处方格式及书写规范》GB/T31742《膏方生产工艺卫生规范》相关要求，所有操作参数均符合《中华人民共和国药典》最新版规定，确保膏方质量稳定、安全有效。

第一章基本要求

一、场地环境要求

1.生产区域划分

膏方制作全流程区域必须实现物理隔离，总面积不小于30㎡，分别设置预处理区、浸提区、浓缩区、收膏区、凉膏区、包装区、成品存放区7个独立功能区域，人流物流通道完全分开，不得出现交叉往返路径。其中凉膏