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血型鉴定正反定型操作规范

1适用范围

本规范规定了临床实验室及采供血机构ABO血型正反定型、RhD血型鉴定的操作要求、质量控制及结果处理原则，适用于各级医疗卫生机构、采供血机构开展常规血型鉴定，疑难血型鉴定参照本规范结合辅助技术进行。ABO血型鉴定必须实施正反定型联合检测，仅特殊情况可仅做正定型。

2术语与定义

2.1ABO正定型：采用已知血型特异性的标准血清，检测待检红细胞表面是否存在对应A、B血型抗原的试验方法。

2.2ABO反定型：采用已知血型的标准红细胞，检测待检血清（浆）中是否存在对应抗A、抗B血型抗体的试验方法。

2.3正反定型符合：正定型检测的红细胞抗原结果与反定型检测的血清抗体结果一致，符合ABO血型的抗原抗体分布规律。

2.4RhD定型：采用特异性抗D血清检测待检红细胞表面RhD抗原的试验方法，常规血型鉴定需同时检测RhD血型。

3试剂、耗材与仪器要求

3.1试剂要求

3.1.1标准血清（抗A、抗B、抗A1、抗D）

所有试剂必须符合国家标准GB18469-2012《全血及成分血质量要求》及体外诊断试剂注册要求，有效期内使用，性能要求如下：

（1）单克隆抗A、抗B血清：对A1型红细胞凝集效价≥128，对B型红细胞凝集效价≥128；对A2型红细胞凝集效价≥64，对B亚型红细胞凝集效价≥64；无冷凝集活性，无非特异性凝集，特异性符合要求，仅凝集对应抗