第1篇
一、前言
药品温度异常是指药品在储存、运输、使用过程中,由于环境温度变化导致药品温度超出规定的范围,从而影响药品质量的现象。药品温度异常可能导致药品失效、变质,甚至产生有害物质,严重威胁患者用药安全。为保障患者用药安全,提高药品质量管理水平,特制定本应急预案。
二、组织机构及职责
1.应急领导小组
成立药品温度异常应急领导小组,负责组织、协调、指挥药品温度异常应急工作。领导小组由以下人员组成:
(1)组长:单位负责人
(2)副组长:分管药品质量管理的负责人
(3)成员:药品质量管理、设备管理、仓储物流、医疗等部门负责人
2.应急小组
应急小组负责具体实施药品温度异常应急工作,包括:
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