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儿科雾化面罩、管路一次性使用闭环溯源指南（2025版）

一、总则与核心目标

随着医疗物联网技术的飞速发展及医院感染控制要求的日益严苛，儿科雾化治疗作为呼吸系统疾病最常见的给药方式，其耗材的安全管理已提升至全新高度。儿科患者群体具有免疫力低下、易发生交叉感染的特殊性，雾化面罩及管路作为直接接触患者黏膜的医疗器械，必须严格执行一次性使用制度。本指南旨在构建一套从采购入库、临床应用到废弃处置全流程的数字化、闭环溯源管理体系，确保每一件雾化耗材均可追踪、可核查、不可复用，彻底消除因重复使用导致的院感隐患，同时通过精细化管理降低运营成本，提升医疗服务质量。

本指南适用于各级医疗机构儿科门急诊、住院部及相关雾化治疗中心。所有涉及雾化面罩、咬嘴、储雾罐及配套管路的管理与操作人员，均需严格遵循本规范。核心目标是实现“一物一码、一患一用、扫码使用、扫码销毁、数据留痕”的闭环管理，利用信息化手段堵塞管理漏洞，保障患儿就医安全。

二、组织架构与职责分工

建立多部门协作的专项管理小组是实施闭环溯源的组织保障。医务科负责制定相关管理制度与流程，监督临床执行情况；护理部负责细化雾化操作规范，培训护理人员掌握扫码系统操作；设备科或物资采购部负责耗材的遴选、采购及唯一标识（UDI）赋码管理，确保入库耗材具备合规的追溯码；信息科负责溯源系统的开发、维护以及与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）的接口对接；