麻精药品召回管理规范2026.pptx

麻精药品召回管理规范

召回政策依据

召回具体情形

召回流程执行

记录报告要求

召回政策依据

01

02

03

药品召回法定定义与政策依据

医疗机构配合召回的法定义务

召回风险分级与时限法定原则

依据药监局2022年第92号公告及国卫医政发〔2026〕21号，召回指上市许可持有人按程序收回存在质量问题或其他安全隐患的已上市药品，医疗机构应配合并主动暂停使用报告。

医疗机构发现或获知麻精药品存在质量问题或安全隐患时，应配合召回，必要时主动暂停使用并按规定报告，2026年新规已吸收更新2020年通知相关要求。

按药监局办法一般原则分三级：一级严重危害健康24小时内召回，二级影响疗效72小时内召回，三