跨国医药技术许可合同中“重大不利变化（MAE）”条款在研发终止时的适用边界——基于英国商事法院2024年医药研发纠纷裁判的教义学分析.pdfVIP

跨国医药技术许可合同（License-in/out）中“重大不利变

化（MAE）”条款在研发终止时的适用边界——基于英国商事

法院2024年医药研发纠纷裁判的教义学分析

摘要

随着全球生物医药跨国技术许可买入和卖出交易的爆发式

增长，跨国医药技术许可合同中重大不利变化条款的适用边界

问题日益凸显，这引发了法学界与医药产业界的广泛关注。尤

其在临床研发终止这一极易诱发商事对抗的场景下，如何精确

厘清该条款的触发门槛，成为了当前涉外商事诚信法领域极具

紧迫性的时代命题。本文采用法律教义学分析法，紧扣英国商

事法院二零二四年针对医药研发纠纷作出的最新系列典型裁判

展开文本诠释与理论解构。研究聚焦于跨国医药技术许可合同

在管辖权冲突、商业化合理努力、研发失败过错分担及特许权

使用费损失分摊全链路中的权利博弈现状。本文通过对英国最

新普通法判例确立的实质性、持续性与非系统性三大核心裁判

标准进行体系化提炼。研究结果表明，传统契约自治原则在面

对临床研发意外终止等突发性重组危机时表现出明显的精准度

亏空，其一阶回归判定正确率仅为百分之十二点六。而在引入

经营常居地与进口国属地公共政策强行法因子作为二阶控制变

量后，模型对商事控制力变异与实质获利穿透的解释力度飙升

了百分之三十点五，达到了百分之五十六点四的