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2026年《药品管理法》试题及答案

一、选择题(每题2分，共30分)

1.根据2026年《药品管理法》，药品管理的基本原则不包括以下哪项？

A.安全第一

B.风险管理

C.全程管控

D.经济利益优先

答案：D

解析：2026年《药品管理法》总则明确规定药品管理坚持安全第一、风险管理、全程管控、社会共治的原则，经济利益优先不属于基本原则。

2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的哪些环节承担主体责任？

A.研发、生产、经营

B.生产、经营、使用

C.全生命周期

D.临床试验、生产、销售

答案：C

解析：根据《药品管理法》第六条，药品上市许可持有人对药品全生命周期质量承担主体责任，包括研发、生产、流通、使用等各个环节。

3.下列哪种情形不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

答案：C

解析：超过有效期的药品属于劣药，而非假药。假药的界定包括成分不符、冒充药品、变质等情形，劣药则包括含量不符、被污染、超过有效期等。

4.药品经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录保存期限不得少于多少年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：《药品管理法》第五十七条规定，药品经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至药品