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实验室管理体系操作规程

1目的

为规范实验室日常运行、检测试验、设备使用、样品管理、环境控制、安全管理及资料记录全流程操作行为，建立标准化、规范化、可追溯的实验室质量管理体系，确保所有检测、校准、试验活动数据真实、准确、有效、可复现，规避操作风险、质量风险与安全风险，保障实验室管理体系持续合规、有效运行，特制定本操作规程。

2适用范围

本规程适用于本实验室所有试验检测、仪器设备操作、样品流转、环境管控、数据记录、报告出具、人员管理、安全防护、内务管理、体系自查等全部日常工作，适用于所有实验操作人员、管理人员、内审人员及进入实验室的相关人员，是实验室管理体系运行的基础性操作文件。

3规范性引用文件

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》

实验室质量手册、程序文件、管理制度及各类设备作业指导书

4人员管理操作规程

4.1人员资质要求

所有从事实验操作、检测、数据审核、报告批准的人员必须经过专业培训、考核合格后方可上岗，严格执行持证上岗制度。新员工、转岗员工需完成岗前培训、实操培训、体系知识培训，经师徒带教、考核达标后独立开展工作。

4.2人员行为规范

进入实验室必须穿戴统一工作服、防护用品，禁止穿拖鞋、短裤等非防护着装；实验期间严禁嬉戏打闹、玩手机、擅自离岗、串岗；禁止无关人员私自进入实验操作区