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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷(附答案)

一、选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，以下哪种医疗器械经营企业必须严格遵守本规范？（）

A.仅从事第一类医疗器械经营的企业

B.仅从事第二类医疗器械经营的企业

C.从事第三类医疗器械经营的企业

D.境外医疗器械生产企业在境内的办事机构

答案：C

解析：《医疗器械经营质量管理规范》第二条明确规定，本规范适用于所有从事医疗器械经营活动的企业，其中第三类医疗器械经营企业必须严格遵守，第二类医疗器械经营企业由省、自治区、直辖市药品监督管理部门规定是否适用，第一类医疗器械经营企业实行备案管理，但仍需符