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2026年新技术护理准入质控方案

本方案为规范2026年各级医疗机构护理新技术新项目的临床准入与质量控制，保障患者安全，推动护理学科创新发展，依据《医疗技术临床应用管理办法》《全国护理事业发展规划（2021-2025年）》后续实施要求，结合我国护理学科技术创新发展现状制定，适用于各级各类医疗机构开展的所有首次应用于临床的原创性、改良型、引进型护理新技术、新项目，包括但不限于数字化智能护理技术、精准护理技术、微创护理操作技术、器官移植与细胞治疗专属护理技术等。

一、护理新技术分级与风险判定标准

本方案按照技术风险程度、创新程度、对患者生命安全的影响程度，将护理新技术分为三级，统一风险判定标准如下：

1.Ⅰ级（低风险护理新技术）：指技术原理成熟、操作创伤小、不良事件发生概率5%，不会直接危及患者生命安全，仅对护理服务流程或护理效果进行优化改良的新技术。常见类型包括：改良式卧床患者口腔护理技术、基于移动互联网的居家慢性病健康教育新模式、改良式外周静脉留置针固定技术、互联网+延续性护理服务新模式等。要求预实验阶段不良事件发生率为0，方可申请准入。

2.Ⅱ级（中风险护理新技术）：指技术涉及有创操作或数字化智能系统应用，不良事件发生概率为5%-15%，可能影响患者预后，存在轻度创伤或功能损害风险的创新或引进技术。常见类型包括：AI辅助压力性损伤自动分期评估技术、超声引导下PICC尖端原位定位改