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医疗产品缺陷责任追偿案例

近年来，随着医疗技术的快速发展，各类植入性耗材、体外诊断试剂、大型诊疗设备等医疗产品的临床应用范围不断扩大，因医疗产品缺陷引发的人身损害纠纷数量也呈逐年上升趋势。医疗产品直接作用于人体，一旦存在缺陷往往会给患者造成不可逆的人身损害，而由于医疗产品的生产、流通、使用链条较长，责任主体相互推诿的情况屡见不鲜，如何厘清各主体责任边界、保障受害方的追偿权落地，是司法实践中的核心问题。本文选取一则具有典型代表性的人工膝关节假体缺陷责任追偿案例，结合法律规定与司法裁判规则展开分析，为同类纠纷的处理提供参考。

一、案例基本概况

（一）案件背景与事发经过

本案的受害方为某地退休居民李某，其因常年膝关节退行性病变导致行走困难，在某年前往当地某三级甲等公立医院就诊，经骨科医生评估后建议接受人工膝关节置换手术。术前医生向李某告知了手术风险及所用假体的基本情况，李某签字同意后接受手术，术中植入了某医疗器械生产企业研发的进口人工膝关节假体，手术过程记录显示操作全程符合临床规范。术后李某恢复状况良好，已经可以正常开展日常活动，但其在手术半年后无明显诱因出现膝关节剧烈疼痛、无法负重的情况，返回医院复查后拍摄的影像学资料显示，植入的假体股骨侧部件出现断裂，且伴随局部骨溶解的情况。

为避免损伤进一步扩大，李某不得不接受第二次手术取出断裂的假体并重新植入新的假体，二次手术过程中因骨溶解问题需