2026年医院药品不良反应监测报告培训试题及答案.docxVIP

2026年医院药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《国家药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版）要求，2026年各级医疗机构新的、严重的药品不良反应（ADR）报告占总报告数的比例不得低于（）

A.20%B.30%C.40%D.50%

2.药品不良反应报告法定责任主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人

3.严重药品不良反应判定标准不包含以下哪项（）

A.导致住院或住院时间延长B.导致一过性恶心、皮疹

C.导致永久或显著的伤残/器官功能损伤D.导致致畸、致癌、致出生缺陷

4.按照2026年国家药监局ADR监测工作要求，医疗机构一般药品不良反应的报告时限为发现或获知之日起（）

A.7日内B.15日内C.30日内D.90日内

5.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品说明书中已载明但发生率低于1%的不良反应

C.用药后立即出现的过敏反应D.超剂量用药导致的有害反应

6.以下哪种情况属于药品严重不良反应中的“导致其他重要医学事件”范畴（）

A.口服对乙酰氨基酚后出现轻度转氨酶升高，未予干预3日内恢复

B.注射造影剂后出现过敏性休克，