ZBBZHZY3-2025 中华人民共和国药典 三部(2025年版)标准立项发展报告.docx

中华人民共和国药典三部（2025年版）标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:PharmacopoeiaofthePeoplesRepublicofChina,VolumeIII(2025Edition)

摘要

《中华人民共和国药典》三部（2025年版）（标准编号：ZBBZH/ZY/3-2025）是国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会颁布的国家级药品标准，是我国生物制品研制、生产、经营、使用和监督管理全过程的法定技术依据。本报告系统阐述了该标准的立项背景、编制历程、主要技术内容与实施意义。