药品管理法新修订GSP考试真题题库.pdfVIP

药品经营从业人员法律法规测试题题库

一、单项选择题：

当定期对药品采购整体情况进行综合AA质量评审B考核C分析D判断供货单位提供检验报告书应当加盖AA质量管理印章B企业法人公章C生产厂质量管理印章D出库印章企业对检验报告书传递和保存可以采用AA电数据形式B传真C复印件D文本档案监管码信息和药品

（一）《药品管理法等相关法律法规》部分

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于（A）

A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研单位和个人

B药品生产、经营、使用、检验、科研单位和个人

C药品检验、科研、信息网络单位和个人

D所有有关药品生产、研究开发和使用单位和个人

质量负责人在企业内部对药品质量管理具有BA一票否决权B否定权C裁决权D建议权药品批发企业组织制订质量管理体系文件部门CA药品监督管理部门B董事会C企业质量管理部门D企业质量负责人负责计算机系统操作权限审核和质量管理基础数据建立及更新部门CA

E所有和药有关单位和个人

2.中药饮片炮制，必须符合(B)

A县级药品