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GMP物料入库取样考核试题及详细答案

适用岗位：物料取样员、QA巡检、仓储管理员

考核目的：规范原辅料、包材入库取样操作，严格执行GMP规范，杜绝取样偏差，保障物料质量可控可追溯

考试时长：60分钟满分：100分

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.物料到货入库后，取样前首要操作是（）

A.直接开箱取样B.核对物料信息、检查外包装状态C.登记取样记录D.送检样品

2.按照GMP规范，原辅料取样必须在（）内完成操作

A.普通仓储区B.取样洁净区/取样间C.走廊空地D.验收区

3.批量为1-5件的物料，常规取样件数为（）

A.每件取样B.随机取2件C.随机取1件D.无需取样

4.物料取样后，样品外包装必须粘贴的核心标识是（）

A.物料名称B.取样状态标识、样品编号C.厂家信息D.生产日期

5.以下哪种物料到货后，需要优先取样检验，严禁直接入库使用（）

A.合格备用包材B.新到货未检验原辅料C.退货物料D.留样物料

6.取样工具、容器的核心要求是（）

A.干净无破损即可B.洁净、干燥、无残留、无污染C.可重复使用无需消毒D.随意选用

7.取样过程中，物料外包装破损、受潮污染，正确操作是（）

A.正常取样送检B.停