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GMP取样岗位考核试题及详细答案

考试说明：本试题依据《药品生产质量管理规范（GMP）》及取样实操规范编制，满分100分，考试时间60分钟，题型包含选择题、判断题、简答题、案例分析题，所有内容贴合药品生产现场取样实操要求。

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.药品原辅料、包材取样的核心原则是（）

A.随机取样、具有代表性B.随意抽取、省时省力C.只取上层物料D.只取外观合格物料

2.进厂原辅料批量为1-5件时，正确取样件数为（）

A.每件取样B.随机取2件C.随机取1件D.无需取样

3.无菌物料取样操作必须在（）内完成

A.普通生产区B.对应洁净级别取样间C.仓库常温区D.走廊通风区

4.取样工具、容器的核心要求是（）

A.干净无污渍即可B.清洁干燥、无异物、无污染，适配物料特性C.可重复使用不消毒D.通用无区分要求

5.下列哪种物料取样后必须立即密封、做好标识，防止吸潮变质（）

A.普通包装颗粒物料B.易吸潮原料药C.硬质外包装材料D.普通纸箱

6.取样记录填写的基本要求不包括（）

A.实时填写、字迹清晰B.数据真实、不得涂改伪造C.事后统一补填、估算数据D.信息完整、要素齐全

7.成品取样应从（）的成品中抽取，