GMP基础知识培训试题及参考答案.docxVIP

GMP基础知识培训试题及参考答案

适用人员：生产、质量、仓储、设备、行政后勤相关在岗人员

考试时长：60分钟

满分分值：100分

注意事项：请严格遵守考场纪律，独立完成答题，答案书写规范、清晰，简答题、案例题需结合GMP规范及岗位实操作答。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1、GMP的中文全称是（）

A、药品经营质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床试验质量管理规范D、中药材生产质量管理规范

2、药品生产企业实施GMP的核心目的是（）

A、符合监管检查要求B、降低生产能耗成本C、最大限度保障药品质量，杜绝药品污染、混淆、差错D、规范员工日常行为

3、洁净区日常清洁、消毒的核心原则是（）

A、每周清洁一次即可B、先清洁、后消毒，从上到下、从里到外、先洁净区后一般区C、仅消毒无需清洁D、随意清洁，无固定顺序

4、生产过程中出现物料混淆、操作失误等偏差时，操作人员应（）

A、自行整改，无需上报B、立即停止操作，第一时间上报班组长及质量管理人员C、隐瞒问题，继续生产D、等待他人发现后再处理

5、进入洁净生产区的人员，下列行为合规的是（）

A、佩戴首饰、涂抹化妆品B、穿戴专用洁净服、鞋帽，按流程洗手消毒C、携带手机、零食进入操作间D、穿戴外出服直接进入洁净区

6、药品生产记录填写的基本要求不包括