放射科头部 MRA 检查知情同意书.docx

放射科头部MRA检查知情同意书

一、前言与告知原则

头部MRA是一种无电离辐射但依赖强磁场的血管成像检查，其安全风险来源并非射线，而是「磁场中的金属」与「对比剂的药理作用」。本知情同意书的目的，是让患者在完整理解检查原理、风险、替代方案的前提下，自愿作出选择；同时为放射科医务人员提供规范化的告知、签署与执行依据。

1.1制定依据与适用范围

依据《中华人民共和国民法典》关于知情同意的有关规定、《医疗机构病历管理规定》、《医疗器械监督管理条例》及MRI安全操作相关规范，结合我院放射科实际设备条件（场强、线圈、软件平台以科室设备档案为准）制定本文件。

适用于在我院放射科接受头部MRA