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洁净车间人员管控管理规范

一、人员进入洁净车间资质审批规范

所有进入洁净车间的人员必须完成资质审核，未通过审批人员严禁进入，审批流程及标准如下：

1.基础健康要求

新入职人员必须提供近3个月内二级及以上医院出具的健康体检报告，体检项目必须包含胸片、肝功能五项、沙门氏菌/志贺氏菌致病菌筛查、皮肤病排查、手部皮损筛查五项核心内容，不合格者不予录用，不得进入洁净车间。

在职人员每年度进行1次全员健康体检，每半年进行1次抽样致病菌抽检，发现患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍食品/药品卫生的疾病人员，立即调离洁净车间岗位，治愈后经二级及以上医院开具健康证明，重新审批通过后方可回到岗位。

凡出现发热、咳嗽、腹泻、呕吐、皮肤破损、化脓性炎症等症状的在岗人员，必须立即上报车间主管，暂停进入洁净车间，症状消失并经确认无传染性疾病后，方可恢复上岗；疫情防控特殊时期需按照属地防疫要求额外增加核酸或抗原检测，结果阴性方可进入。

2.培训考核要求

新入职及转岗进入洁净车间的人员，必须完成不少于16学时的洁净车间专项培训，培训内容包含：洁净区基础知识、洁净车间人员行为规范、物料管理要求、生产工艺卫生要求、污染防控知识、安全生产要求、不合格行为案例分析，培训完成后组织闭卷考核，考核满分100分，85分及以上为合格，不合格者重新培训，二次考核仍不合格不予