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2026年药品经营和使用质量监督管理办法(试题和答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2023年1月1日

B.2024年1月1日

C.2025年1月1日

D.2026年1月1日

答案：B

2.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当建立并实施（）追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.生产全过程

B.经营全过程

C.使用全过程

D.研制全过程

答案：B

3.药品零售企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.采购负责人

答案：B

4.药品批发企业质量负责人应当具有（）以上药品经营质量管理工作经验，具备独立解决质量问题的能力。

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：B

5.储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备，但（）除外。

A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

C.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

D.独立的冷藏药品验收区域

答案：D

6.药品经营企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其（）和质量保障能力，必要时进行实地考察。

A.经营资格

B.信誉等级

C