IATF16949质量管理体系程序文件.docxVIP

IATF16949质量管理体系程序文件

1.目的

本程序旨在规范公司新产品设计与开发的全过程管理，确保产品能够满足顾客要求、适用法律法规以及公司的质量目标，同时通过系统化的方法，提升设计效率，降低开发风险，促进持续改进，增强市场竞争力。

2.范围

本程序适用于公司所有新的硬件产品、现有产品的重大改进以及客户特定要求的产品设计与开发活动。从产品概念提出、策划、设计输入、输出、评审、验证、确认，直至设计开发的更改控制和技术文件移交生产的全过程，均属本程序管控范畴。

3.职责

3.1市场部/销售部

负责收集和确认顾客需求及期望，提供市场动态和竞争对手信息，参与设计开发各阶段评审，并在产品开发后期组织市场验证。

3.2研发部（或技术中心）

作为设计与开发过程的牵头部门，负责产品设计与开发的策划、组织实施、技术攻关、设计输出文件的编制与发放。组织跨部门团队进行设计评审、验证和确认活动，并主导设计更改的控制。

3.3生产部

参与设计开发策划及各阶段评审，从生产制造的角度提供输入，负责试生产的组织、生产过程的可行性分析，并参与设计验证和确认。

3.4质量部

负责制定产品的质量目标，参与设计输入、输出的评审，制定和实施设计开发过程中的质量控制计划，负责产品的检验和试验，参与设计验证和确认，收集和分析质量数据。

3.5采购部

参与设计开发策划，负责供应商的选择与管理，确保设计所需物料