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中医药——龙胆、坚龙胆和三花龙胆根及根茎标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChinesemedicine—Gentianascabra,Gentianamanshurica,andGentianatriflorarootandrhizome-FirstEdition

摘要

随着中医药国际化的不断深入，中药材质量的国际标准化已成为推动中医药走向世界的关键路径。龙胆作为一味临床常用中药，具有清热燥湿、泻肝胆火的功效，其基原植物包含条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆等多种来源。然而，长期以来，龙胆药材的质量控制标准在国际层面尚属空白，不同国家和地区对龙胆药材的质量要求不一，制约了国际贸易的顺利开展及临床用药的安全性与有效性保障。本标准立项发展报告系统阐述了ISO25003-2026《中医药——龙胆、坚龙胆和三花龙胆根及根茎》（第一版）的立项背景、编制过程、核心技术内容及行业意义。该国际标准由中国专家团队牵头制定，严格遵循ISO国际标准编制规则，全面规定了龙胆药材的来源于性状、理化鉴别、含量测定、安全性指标等多个技术环节，实现了龙胆药材质量评价的全链条覆盖。本标准的发布实施填补了龙胆类中药材国际标准的空白，是中药标准化发展史上继人参、三七等大宗品种之后在根及根茎类药材领域的又一重