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牙科学非永久性医疗环境用便携式牙科设备第1部分：通用要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry–Portabledentalequipmentforuseinnon-permanenthealthcareenvironments–Part1:Generalrequirements(ISO23402-1:2026)

摘要：

随着全球自然灾害频发、突发公共卫生事件增多以及医疗资源分布不均等问题日益突出，在非永久性医疗环境中提供口腔诊疗服务的需求显著增长。便携式牙科设备作为应对上述场景的关键装备，其质量安全与性能可靠性直接关系到患者安全与治疗效果。然而，国际范围内此类设备长期缺乏统一的技术规范和评价依据，制约了产品的国际流通和临床推广。DS/ENISO23402-1-2026《牙科学非永久性医疗环境用便携式牙科设备第1部分：通用要求》系欧洲标准化组织采纳国际标准化组织（ISO）最新成果形成的正式标准。该标准明确了便携式牙科设备在非永久性医疗环境中的适用范围、术语定义、通用安全要求、性能要求和标识说明等关键技术内容，填补了该领域国际标准的空白。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制原则、主要内容和技术指标，分析了其对提升应急口腔医疗能力、规范产品市场秩序、促进国际贸易的重要