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2026年医疗器械经营管理制度案例培训考试试题含答案.docx

2026年医疗器械经营管理制度案例培训考试试题含答案.docx

    2026年医疗器械经营管理制度案例培训考试试题含答案

    一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

    1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括（）

    A.组织机构与人员

    B.文件与记录管理

    C.设备设施与环境控制

    D.医疗器械采购与销售记录

    2.某医疗器械经营企业发现一批进口第三类医疗器械的中文标签、说明书未在进口时进行审核，该企业应当采取的正确措施是（）

    A.由进口商补做标签审核

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