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临床试验 知情同意书范本（通用版+基因检测专项附加页）.docx

临床试验 知情同意书范本（通用版+基因检测专项附加页）.docx

    PAGE

    临床试验知情同意书范本

    （通用版＋基因检测专项附加页）

    文件编号

    BP-054-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    机构办／CRC

    编制要点提示

    通俗语言（建议初中阅读水平）、随时退出权、补偿与保险安排、遗传样本二次使用须单独授权——基因检测附加页不可并入通用条款混写。

    适用范围（填写）

    ______

    一、阅读水平与可读性自查

    本知情同意书使用通俗易懂语言，避免专业术语堆砌；段落平

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