ISOTS 21560：2020 TEMP的一般要求标准立项发展报告.docx

组织工程医疗产品通用要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:GeneralRequirementsofTissue-EngineeredMedicalProducts

摘要

组织工程医疗产品（Tissue-EngineeredMedicalProducts,TEMP）作为再生医学领域的核心产品类型，近年来在全球范围内发展迅速，其安全性、有效性评价及质量控制的标准化需求日益迫切。ISO/TS21560:2020《组织工程医疗产品通用要求》（Generalrequirementsoftissue-engineeredm