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研究报告

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用药物、药剂和生物制品进行加害多学科决策模式中国专家共识（2026版）

一、引言

1.共识背景与目的

(1)随着全球医药科技的快速发展，药物、药剂和生物制品在疾病预防和治疗中发挥着越来越重要的作用。然而，这些产品的安全性、有效性和成本效益问题也日益凸显。据世界卫生组织（WHO）统计，每年全球约有100万至200万人因不合理用药而死亡，其中约一半发生在发展中国家。因此，制定一套科学、严谨的加害多学科决策模式对于保障公众健康具有重要意义。

(2)在我国，近年来药物、药剂和生物制品的研发和上市数量逐年增加，但随之而来的是一系列安全问题。根据国家药品监督管理局的数据，2019年我国共收回药品不良反应报告约200万份，其中严重不良反应报告约6万份。此外，一些药物和生物制品的上市后问题也引起了广泛关注，如疫苗注射后引发的异常反应等。因此，迫切需要建立一套完善的决策模式，以确保药物、药剂和生物制品的安全、有效和合理使用。

(3)本共识旨在通过多学科合作，整合药物、药剂和生物制品的研发、生产、监管和使用各个环节，形成一套科学、规范的决策模式。该模式将充分考虑安全性、有效性和成本效益等因素，为相关决策者提供有力的支持。以某新型抗癌药物为例，该药物在临床试验中表现出良好的疗效，但上市后出现了一些严重不良反应。通过本共识提出的决策模式，可以更全面地评估