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六味安消散检验规范

1范围

本规范规定了六味安消散的质量检验方法、操作流程、判定规则以及检验过程中的注意事项，适用于六味安消散的原料入厂检验、中间产品过程控制检验、成品出厂检验及监督抽查检验，所有生产、流通、监管环节涉及的六味安消散质量检测均需严格遵循本规范要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。包括《中华人民共和国药典（2025年版一部）》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药品检验操作规程》《中药制剂薄层色谱鉴别指南》《高效液相色谱法通用技术要求》《中药制剂微生物限度检查法》。

3处方组成

六味安消散由土木香200g、大黄200g、山柰100g、寒水石（煅）250g、诃子150g、碱花300g六味药材组成，以上六味粉碎成细粉，过筛，混匀，即得，性状为灰黄色或黄棕色的粉末，气香，味苦涩、微咸。

4检验项目及方法

4.1性状检验

取供试品适量，置于白色瓷盘中，在自然光下观察颜色，应为灰黄色或黄棕色粉末，无结块、潮解现象；闻其气味，应具有土木香的特异香气，无霉味、酸败味或其他异臭；取少量供试品尝味，应味苦涩、微咸，无异物感。性状检验过程需在20~25℃室温条件下进行，避免光照、异味干扰，检验时应同时观察是否有可见异物，如虫蛀痕