ISOTS 21387:2020 医疗器械的灭菌 - 使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导标准立项发展报告.docx

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医疗器械的灭菌——使用参数释放对环氧乙烷灭菌过程的验证和常规加工要求的指导标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SterilizationofMedicalDevices—GuidanceontheRequirementsfortheValidationandRoutineProcessingofEthyleneOxideSterilizationProcessesUsingParametricRelease

摘要

随着医疗器械灭菌技术的快速发展,环氧乙烷(EO)灭菌作为热敏感医疗器械的主要灭菌方式

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