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医疗机构药事管理工作规范（2026版）

第一章总则

一、制定依据

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《抗菌药物临床应用管理办法》，以及国家标准GB51039-2014《综合医院建筑设计规范》、卫生行业标准WS/T482-2015《医院药学部门管理规范》制定，适用于全国各级各类开展诊疗服务的医疗机构。基层医疗卫生机构、个体诊所可结合实际参照执行。

二、核心目标

本规范以患者为中心，全面覆盖医疗机构药事全流程管理环节，实现药品采购、储存、调剂、临床使用全链条合规，保障用药安全、有效、经济、适宜，杜绝不合理用药行为，降低药源性疾病发生率，推动药学服务从传统保障型向临床技术服务型转型。

三、基本原则

全流程管理坚持“谁主管谁负责、谁操作谁担责”的权责对应原则，所有药事操作环节全程留痕、可追溯，各项管理指标全部量化可考核，不得出现模糊性、无明确阈值的管理要求。所有涉及患者用药安全的环节必须设置双人复核、交叉校验机制，最大限度降低人为差错概率。

第二章药事管理组织架构与岗位职责

一、药事管理与药物治疗学委员会设置

二级及以上医疗机构必须设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构设立药事管理与药物治疗学组。委员会委员总人数控制在15-25人范围内，主任委员由医疗机构主要负责人担任，副主任委员分管医疗业务的副院长和