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医药园区物业保洁规范（新版）

第一章总则

一、规范适用场景

1.本规范适用于所有医药产业园区内的全场景保洁作业管理，覆盖药品生产企业、医疗器械研发企业、生物实验室、医药物流仓储、配套办公及生活服务设施所有公共及半公共区域。

2.本规范制定依据包括《中华人民共和国传染病防治法》、GB/T27947-2020致病性微生物实验室生物安全通用准则、GB50073-2013洁净厂房设计规范、GB/T20647.9-2006物业管理服务规范、GB37487-2019公共场所卫生管理规范，所有作业要求不得低于上述法规标准的最低阈值。

3.本规范所有作业要求均针对医药园区高洁净管控、涉药涉微生物风险的特殊属性制定，不得直接套用普通商业写字楼、工业园区的保洁作业标准。

二、作业总体原则

1.分级管控原则，根据区域涉污风险等级匹配对应的保洁标准、消毒剂类型、作业频次，避免不同风险区域作业工具交叉污染。

2.痕迹可追溯原则，所有保洁作业、消毒操作、废弃物清运的全流程必须留下书面记录，所有操作可回溯核查。

3.最小干扰原则，所有保洁作业必须避开药企生产高峰、样本转运时段、实验操作窗口期，不得对医药企业正常研发生产活动造成不必要干扰。

三、责任主体划分

1.园区物业服务企业为保洁作业第一责任主体，负责所有公共区域保洁人员配置、作业调度、质量管控，对保洁作业合规性承担全部责任。