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药品召回制度及处置流程.pdfVIP

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  • 2026-10-18 发布于河北
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药品召回制度及处置流程.pdf

    药物召回制度及处置流程

    为了加强药物安全使用的管理，按照国家食品药物监督管理局药物召回管

    理措施》的有关规定，制定本制度。

    一、药物召回

    药物召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药物。

    二、有下列状况发生的必须召回药物

    1.药物调配、发放错误。

    2.已证明或高度怀疑药物被污染。

    3.制剂、分装不合格或分装差错。

    4.药物使用过程中发现或患者投诉并证明为不合格药物。

    5.药物监督管理部门公告的质量不合格药物、

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