24项医疗器械经营质量管理制度(含冷链).docxVIP

______医疗器械有限公司

医疗器械质量管理制度

文件汇编

编写部门：质量管理部

编写人员：

批准人：

执行日期：年月日

企业经营质量管理制度

序号

文件编号

质量管理文件名称

1

YL-ZD-001

员工法律法规、质量管理培训及考核制度…

2

YL-ZD-002

质量否决制度

3

YL-ZD-003

首营企业和首营品种审核制度

4

YL-ZD-004

医疗器械（含体外诊断试剂）购销管理制度

5

YL-ZD-005

质量验收、保管、养护及出库复核制度…

6

YL-ZD-006

效期产品管理制度

7

YL-ZD-007

质量事故报告管理制度

8

YL-ZD-008

不合格医疗器械报告制度

9

YL-ZD-009

医疗器械不良事件报告规定

10

YL-ZD-010

购货者资格审核制度

11

YL-ZD-011

质量信息管理制度

12

YL-ZD-012

质量查询和质量投诉管理制度

13

YL-ZD-013

用户访问及服务制度

14

YL-ZD-014

文件、记录、票据管理制度

15

YL-ZD-015

退货管理制度

16

YL-ZD-016

卫生和人员健康状况的管理度

17

YL-ZD-017

计量器具管理制度

18

YL-ZD-018

计算机管理制度

19

YL-ZD-019

重要仪器、设备管理制度

20

YL-ZD-020

质量管理制度执行情况