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- 2026-10-18 发布于重庆
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(六)酸碱度检查法(AcidityorAlkalinity)ChP(2005)二部附录ⅨA原料药一般均进行酸碱度检查。液体制剂也均进行酸碱度检查。酸度检查时采用碱液滴定或规定的pH值小于7.0碱度检查时采用酸液滴定或规定的pH值大于7.0酸碱度检查时先后用碱、酸液分别进行滴定或pH范围在7.0两侧。pH1.pH值测定法用电位法测定供试品溶液的pH值如注射用水pH值应为5.0~7.0青霉素钠盐、钾盐pH值应为5.0~7.5红霉素pH值应为8.0~10.52005年版药典pH值测定法见附录ⅥH2.指示液法将一定量的指示液加入供试品中,根据指示液的颜色变化来控制酸碱性杂质的限量。例:纯化水的酸碱度取10ml,加甲基红指示剂2d,不得显红色另取10ml,加溴麝香草酚兰5d,不得显兰色纯化水的pH值为4.2~7.63.酸碱滴定法在一定的指示液下,用酸或碱滴定液滴定供试品溶液中
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