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2025年药品不良反应培训试题含答案解析

1.根据2025年正式实施的《个例药品不良反应报告管理细则》要求，医疗机构获知药品导致患者死亡的不良反应病例，报告时限最长不超过获知后（）

A.立即（24小时内）B.3日内C.7日内D.15日内

【答案】A

【答案解析】2024年国家药监局修订印发、2025年1月1日正式落地的《个例药品不良反应报告管理细则》对不同等级不良反应的报告时限进行了优化调整：其中死亡病例需在获知后24小时内通过国家药品不良反应直报系统上报，同步通报属地药品监管部门、卫生健康行政部门及药品上市许可持有人（MAH）；除死亡外的其他严重不良反应报告时限为获知后7日内；一