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口腔专科医院一次性使用医疗器械、器具的管理制度

一、总则

一次性使用医疗器械、器具的管理质量直接决定交叉感染防控的成败——口腔诊疗因大量使用手机（牙钻）、车针、吸唾器、三用枪头等接触患者血液、唾液的器械，是医院感染管理的高风险科室，任何一个环节的复用或流通过失都可能造成乙肝、丙肝等血源性病原体的传播。本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》《医院感染管理办法》《基层医疗机构医院感染管理基本要求》及《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506）制定，适用于本院所有临床科室、门诊、消毒供应室及涉及一次性器械采购、验收、储存、发放、使用、处置的部门和人员。

1.1基本定义

?一次性使用医疗器械、器具：指说明书标注为“一次性使用”或“仅供单次使用”的医疗器械、无菌器械，包括口腔检查盘（一次性口镜、探针、镊子）、一次性机用手机套、一次性吸唾管、一次性三用枪头、一次性手套、一次性冲洗针头、一次性注射器、一次性调拌纸、一次性托盘等。

?不得重复使用：凡标注一次性使用的器械，严禁任何形式灭菌或消毒后再次用于患者。

1.2基本原则

1.一次性使用医疗器械、器具必须一人一用一废弃，严禁灭菌、消毒后重复使用（重复使用可导致血源性病原体在患者间传播，且灭菌效果对复杂结构器械不可验证）。

2.必须从持有《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》的合法企业采购，产品须具有医疗器械