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真实世界研究受试者知情同意书

我们诚邀您参加一项真实世界研究。在您作出决定之前，请仔细阅读以下内容，并与您的家人、朋友或主治医生充分讨论。本研究已获得相关伦理审查委员会批准，我们将严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法律法规，确保您的合法权益得到保护。

真实世界研究是在真实的临床医疗环境中开展的研究。与传统的随机对照临床试验不同，本研究不要求您接受任何试验性药物、不进行随机分组、不设置安慰剂对照，也不影响您现有的治疗方案。我们仅通过记录和整理您日常诊疗过程中已经产生的医疗信息，以及您自然发生的变化，来了解某种疾病、药物或治疗策略在真实人群中的使用