国内制药企业药物警戒管理体系的构建专家讲座.ppt

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制药企业药品警戒介绍国内药品警戒发展药品警戒对制药企业意义国内制药企业药品警戒主要工作国内制药企业药品警戒管理体系构建介绍目录2国内制药企业药物警戒管理体系的构建专家讲座第2页

制药企业药品警戒介绍药品警戒定义世界卫生组织（WHO)关于药品警戒定义和目标以下：药品警戒是与发觉、评价、了解和预防不良反应或其它任何可能与药品相关问题科学研究与活动。药品生产企业应尤其关注：药品警戒不但包括药品不良反应，还包括与药品相关其它问题，如不合格药品、药品治疗错误、缺乏有效性汇报、对没有充分科学依据而不被