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2026年医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当建立的记录保存期限要求为（）

A.记录保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的保存不少于3年

B.记录保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的保存不少于5年

C.记录保存至医疗器械有效期后3年，无有效期的保存不少于5年

D.记录永久保存

2.医疗器械经营企业质量负责人的资质要求中，针对第三类植入类医疗器械经营企业，质量负责人应当具备的条件是（）

A.大专以上学历，