2026年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案).docx

2026年医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（2025年修订版）正式施行的日期是（）

A.2025年12月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年6月1日

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）药品监督管理部门申请经营许可

A.县级B.设区的市级C.省级D.国家

3.医疗器械经营企业进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年

A.2；5B.3；5C.2；10D.3；10

4.植入类医疗器械进货查