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2026年医疗机器人临床应用方案

一、前言与背景

为积极推动人工智能与机器人技术在医疗健康领域的创新应用，提升医疗服务效率与质量，保障患者安全，探索建立符合未来医疗发展需求的临床应用新模式，特制定本方案。本方案旨在为“智能医疗辅助机器人系统”（以下简称“医疗机器人”）在指定合作医疗机构（以下简称“应用机构”）内的临床部署、操作、维护及评估提供系统性指导与规范框架。本方案由技术提供方与应用机构共同制定并遵守，构成双方合作的基础性文件。

二、定义与范围

本方案所称“医疗机器人”，是指集成了感知、决策、执行等人工智能技术，能够在医护人员监督或指导下，完成特定医疗辅助任务的机器人设备及其配套软件系统。其应用范围初步界定为：住院病房内的基础物资配送（如药品、小型医疗器械、无菌包）、部分标准化医疗文书（如非敏感信息单据）的院内转运、以及特定区域（如公共走廊、药房至护士站）的自动化导航与引导服务。本方案明确排除涉及直接侵入性操作、高精度手术辅助、危重病人生命支持以及直接处理患者敏感个人信息核心载体的任务。具体应用场景清单将作为本方案的附件一，由双方根据技术成熟度与机构实际需求动态调整与确认。

三、合作主体与职责

（一）技术提供方（乙方）

乙方负责提供完整的医疗机器人硬件、软件系统，并确保其符合国家医疗器械相关法规标准（若适用）及信息安全要求。主要职责包括：负责医疗机器人的部署安装、系统初始化及与