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医疗器械维修维护管理指南（2025版）

一、总则

本指南旨在构建并规范医疗器械维修维护管理体系，确保医疗机构在用医疗器械的安全、有效与高效运行，保障临床诊疗质量与患者安全。随着医疗技术的快速迭代与医疗器械精密度的不断提升，传统的“事后维修”模式已无法满足2025年现代化医院管理的需求。本指南确立了以“预防为主、基于风险、全生命周期管理”为核心的维修维护原则，强调通过精细化管理、信息化手段及标准化作业流程，实现医疗器械资产价值的最大化与运行风险的最低化。

本指南适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构及医学检验中心等。其内容涵盖医疗设备从验收、使用、维护、维修直至报废的