微生物质谱菌株鉴定存疑复核时限（2025版）.docxVIP

微生物质谱菌株鉴定存疑复核时限（2025版）

总则

本规程解决的核心问题是：当基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOFMS）系统给出菌株鉴定结果后，在何种条件下判定为存疑、存疑后多长时间内必须启动复核、用何种方法复核、复核结果如何闭环确认。质谱技术的高通量与高准确率不能替代对低置信度结果的审慎复核——一次未及时复核的存疑结果可能导致临床误判病原菌、错误使用抗菌药物，在血流感染或中枢神经系统感染场景中直接威胁患者生命。

本规程适用于检验科微生物室所有使用MALDI-TOFMS平台（包括但不限于BrukerBiotyper、VitekMS及兼容数据库系统）进行菌株鉴定的日常工作。涵盖标本类型包括：血培养阳性瓶直接涂片质谱（BC-DT-MALDI）、无菌体液分离株、呼吸道标本分离株、脓及分泌物分离株、粪便及尿道标本分离株。不适用于真菌质谱鉴定（另见《真菌质谱鉴定复核规程》）、不适用于核酸分子鉴定平台。

关键术语界定：

LSI（LogScoreIndex）：BrukerBiotyper系统的鉴定置信度评分指标。LSI≥2.000表示种水平可靠鉴定；LSI1.700–1.999表示属水平可靠、种水平存疑；LSI

CI（ConfidenceIndex）：VitekMS系统的鉴定置信度。CI≥99.0%为种水平高置信；CI85.0%–98