2026年中国医药医疗器械经营质量管理制度及操作规程培训试题（附答案）.docx

2026年中国医药医疗器械经营质量管理制度及操作规程培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.最新修订的《药品经营质量管理规范》（2025年修订版）要求，药品零售企业开展处方药网络销售时，应当至少配备（）名执业药师负责处方审核，且营业时间保证执业药师实时在线。

A.1B.2C.3D.按门店规模每100平米配1名

答案：B

2.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，每年年底前向所在地设区的市级药品监督管理部门提交年度自查报告，自查报告应当包含（）内容。

A.上年度企业经营基本情况、质量管理体系运行情况

B.产品质量投诉及处置情况、不