医疗器械安全及使用等知识试题及答案.docxVIP

医疗器械安全及使用等知识试题及答案

一、单项选择题

1.根据2021年修订实施的《医疗器械监督管理条例》规定，境内第三类医疗器械注册证的有效期为：

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

2.植入性医疗器械的使用记录保存期限应当：

A.不少于3年

B.不少于5年

C.超过医疗器械有效期2年，无有效期的不少于10年

D.永久保存

3.预真空压力蒸汽灭菌器日常使用前必须开展的B-D测试执行频率为：

A.每日空载运行前1次

B.每批次灭菌前1次

C.每周1次

D.每月1次

4.一次性使用无菌医疗器械的最小外包装标识不需要包含的内容是：

A.医疗器械注册证编号

B.生产批号、失效日期

C.临床使用操作视频二维码

D.生产企业名称及联系方式

5.生命支持类急救设备的“五定”管理要求不包含以下哪项：

A.定数量定位放置

B.定专人负责管理

C.定每次使用收费额度

D.定期消毒、定期检查维护

6.心电监护仪常规监测成人血压的报警阈值设置原则为：收缩压报警上限不超过患者基础值的20%，收缩压报警下限设置为：

A.不低于90mmHg

B.不低于患者基础值的70%

C.不低于60mmHg

D.统一设置为80mmHg

7.依据《医院消毒卫生标准》规定，紫外线空气消毒的有效照射距离、最小作用时间分别为：

A.≤1m、≥30min

B.≤2